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[LG1924.15WS]

gregreergergre

Description du poste

Ratt. au DG, adossé à votre équipe de 4 collaborateurs, vous garantissez le respect de la réglementation en vigueur, la conformité du système Qualité et son efficience vis-à-vis des audits des instances réglementaires nationales et internationales. Vous assurerez le bon fonctionnement de votre service au quotidien par un pilotage approprié par :


Votre expérience vous permettra, par ailleurs, d’être force de proposition auprès de la Direction notamment eu égard à d’éventuelles évolutions à venir des normes applicables et d’un développement aux USA. H/F issu d’une form. Ing. Généraliste /Scientifique (biomédical, génie des procédés…) complétée d’une form. Qualité, Affaires Réglementaires…, vous cumulez 5 ans min. d’exp. similaire sur un site industriel fabricant de Dispositifs Médicaux Implantables (idéalement orthopédiques).

Vous avez rédigé des dossiers de marquage CE (voire des 510k), effectué des procédures QO/QI/QP et pratiqué des analyses de risque. Vous maîtrisez les normes ISO 13485/11137 et la Directive 93/42 CE (vs 2007) ainsi que la relation avec les Hautes Autorités de Santé et Organismes notifiés. Des déplacements réguliers entre les deux sites distants de 50km sont à prévoir. Votre anglais est impérativement opérationnel. Votre sens relationnel, votre pragmatisme ainsi que vos qualités d’organisation vous permettront d’être rapidement opérationnel au sein du service.

Détail de l'offre


gregreergergre

Bac +5

gregreergergre

5 ans

Ville

Toulouse

Salaire

26k€

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